成都華神集團經營管理工作報告

成都華神集團經營管理工作報告

各位董事：

　　現在，我謹代表經營管理團隊，對公司2014 年度經營管理工作，向會議做簡要報告，

成都華神集團經營管理工作報告

　　2014 年，宏觀經濟形勢復雜，結構性減速造成的下行壓力給每一個經濟實體帶來嚴峻挑戰。公司醫藥產業面臨醫保控費趨嚴、藥品招標政策改革、行業整體增速放緩等形勢;鋼構產業面臨國內固定資產投資低迷、市場低價競爭激烈、工程墊資風險不斷增大等形勢。面對新的經濟環境及行業發展新常態，公司以“改革創新，全面提升經營能力”為指導思想，深化戰略管理，深入推進體制機制改革，優化資源配置，調整產業結構，聚焦醫藥產業，努力提升公司核心競爭力，保障公司持續健康發展。2014 年公司管理層與全體員工團結協作、頑強拼搏、銳意進取、攻堅克難，達成了董事會確定的凈利潤、凈資產收益率雙增長 20%的年度經營目標。

　　一、2014 年工作回顧

　　2014 年公司主要開展了以下幾方面工作:

　　(一)深化戰略管理，調整產業結構、聚焦醫藥產業

　　以公立醫院改革、醫保控費、集中采購招標、藥品價格改革、分級診療等為核心的醫藥衛生改革正在向縱深推進，對公司而言既是挑戰也是機遇。為積極應對挑戰并及時抓住市場機遇，公司對“積極發展醫藥產業”的戰略規劃實施路徑進行了全面的梳理，明確提出要實現“國際知名、國內一流的，以現代中藥為核心、以生物制藥為特色的健康醫藥產業集團”的企業愿景，須集中資源，聚焦醫藥產業，并通過將公司現代中藥核心品種——三七通舒膠囊打造成為單品銷售規模超過 10 億元的現代中藥大品種、實施三七通舒膠囊國際化等戰略實施路徑，力促公司現代中藥核心產業的快速發展。針對鋼結構產業所面臨的社會固定資產投資意愿下降， 輕鋼結構產品低價競爭激烈，工程墊資風險不斷增大，特別是行業平均毛利率大幅下降，且還有進一步下降趨勢等嚴峻的市場環境，公司及時調整經營策略，以“經營質量與資產安全優先”的原則承攬業務，全面實行項目經理承包責任制，通過風險轉移、風險分擔等方式確保公司資產安全，有效控制經營風險。

　　(二)立足公司戰略目標，深入推進體制機制改革

　　為保證戰略目標的順利實現，2014 年公司全面實施體制機制改革，以“減少機構重疊、減少管理層級，加快信息溝通和決策速度，降低管理成本”為目標，整合公司及分、子公司研發、人事、財務、采購等職能機構，調整公司組織架構，優化業務管理流程，縮短管理鏈條，設計更為科學有效的績效考核機制，為公司快速發展提供了體制保障。

　　為及時總結改革經驗、檢視和完善不足，公司采用調研訪談、不記名問卷調查、管理層與干部及員工討論等方式對改革階段性成效進行了評估、分析和總結，并在此基礎上確立了深化改革目標任務。深化改革相關工作已于 2014 年底正式啟動。

　　(三)基本完成高新技術產業園工程建設，成功實現產業升級

　　2014 年 3 月，高新技術產業園生物制劑車間正式通過國家食品藥品監督管理總局 2010 版 GMP 認證，4 月通過四川省食品藥品監督管理局組織的體外診斷試劑質量管理體系現場檢查并取得體系考核報告，11 月通過了企業安全生產標準化(三級)建設評審，成為四川省內唯一一家符合 2010 版 GMP 質量管理體系標準、同時涵蓋基因工程藥物及抗體藥物的蛋白類生物藥生產和技術服務的企業，

資料共享平臺

　　公司高新技術產業園制藥廠車間工程項目已于 2014 年 9 月竣工，于 2015 年 1月順利通過了 GMP 認證現場檢查，預計將于 2015 年 6 月取得 GMP 證書， 2015 年 7月正式投產。建成后的制藥廠項目，擁有 7 條自動化生產線，包括前處理及提取車間、原料藥生產車間、口服液體車間、膠囊車間、綜合固體(含片劑、顆粒劑、膠囊劑)車間、灸劑車間。特別是三七通舒膠囊生產線，集成了多種先進中藥生產技術和設備，采用國際、國內領先的近紅外技術實現了主要藥效成分的在線質量檢測和監控、生產過程工藝條件和參數的自動控制和生產過程的智能化管理，為確保產品質量，實現三七通舒膠囊大品種戰略目標提供了可靠保障。

　　(四)以學術研究為先導，推動技術創新，著力打造公司核心競爭力

　　公司著力打造的現代中藥核心品種——三七通舒膠囊，在藥物制劑技術、藥品質量研究和國際化等方面的工作均取得了階段性成果。于 2007 年啟動的三七通舒膠囊(腸溶微丸)研究截止報告期末已完成人體生物等效性臨床研究，研究中所獲得的主要藥動學參數將寫入三七通舒膠囊產品說明書，三七通舒膠囊將成為第一個中成藥品說明書中注明藥動學參數的現代中藥，為推動三七通舒膠囊國際化提供了有力支撐。三七通舒膠囊(腸溶微丸)是中國第一個獲得的臨床批件的中藥腸溶微丸制劑，也是第一個批準進行人體生物等效性研究的現代中藥。目前三七三醇皂苷原料藥已經收入《中國藥典》2010 年版，成為中國首批采用指紋圖譜先進質量控制技術進行藥效物質群控制的現代中藥，三七通舒膠囊也即將收入《中國藥典》2015 年版。自 2006 年開始的三七通舒膠囊的國際化工作， 2014 年取得實質進展，“一種三七三醇皂苷及其組合物的制備方法”獲得歐洲專利授權，并在德國、法國、英國、荷蘭和意大利生效。2014 年公司與德國 Diapharm 公司簽訂《三七通舒膠囊歐盟注冊戰略合作框架協議》，德國 Diapharm 公司將幫助公司開展三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)的相關工作，若歐盟注冊成功，三七通舒膠囊將有望成為中國第一個根據歐盟新藥研發的技術要求和審批程序進入歐洲醫藥市場的具有自主知識產權的治療性藥品。2014 年除三七通舒膠囊獲得歐洲發明專利授權外，公司還獲得了包括“氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒(酶聯免疫法)”專利在內的 4 項國家發明專利和 5 項實用新型專利。公司現代中藥領域儲備品種——五龍顆粒已進入國家食品藥品監督管理總局 2015 年第一批復審品種名單，該品種對于拓展公司過敏性鼻炎治療用藥產品線有積極意義。

　　2014 年，公司生物制藥領域學術研究取得階段性進展。國家“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃項目“利卡汀降低肝癌切除術及消融術后復發Ⅳ期臨床研究”、利卡汀標記工藝研究、多中心、大樣本的不同放射劑量、利卡汀與目前肝癌主要治療手段聯合應用的臨床研究持續推進。報告期內，利卡汀被列入由中華醫學會器官移植學分會、中國醫師協會器官移植醫師分會、中華醫學會外科學分會移植學組發布的《中國肝癌肝移植臨床實踐指南(2014 版)》，表明碘[I131]美妥昔單抗注射液利卡汀在肝癌肝移植術后抗復發和轉移方面的療效得到了業內的認可;報告期內由第四軍醫大學、北京佑安醫院等醫院共同完成的臨床研究論文——《利卡汀聯合射頻消融降低肝癌術后復發》，在美國國立癌癥研究所雜志上發表，表明利卡汀在肝癌射頻消融術后抗復發和轉移方面的療效得到了國際同行的認可。利卡汀學術研究的推進為利卡汀在臨床進一步廣泛應用提供了學術依據。公司生物制藥領域儲備品種——凍干滴眼用重組人表皮生長因子補充臨床試驗有序開展，預計將在 2015 年完成臨床試驗總結報告并向國家食品藥品監督管理總局申報新藥技術轉讓注冊補充資料。

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